Nombre Parcourir:0 auteur:Éditeur du site publier Temps: 2022-10-03 origine:Propulsé
Une façon de produire des composants de qualité médicale durables et fiables qui répondent aux normes de la FDA consiste à mouler par injection médicale. Ce processus est désormais la procédure de choix pour fabriquer les dispositifs médicaux les plus avancés en raison de la myriade d'avantages qu'il offre.
Aujourd'hui, nous expliquerions ce que signifie le processus de moulage par injection médicale et son rôle dans l'industrie médicale.
Le moulage par injection médicale est une méthode moins chère et plus efficace de fabrication de pièces médicales et pharmaceutiques, y compris les dispositifs médicaux, les outils de laboratoire, l'équipement et les instruments de test. Les pièces médicales fabriquées par cette méthode obtiennent un niveau élevé de précision, de qualité et de précision.
La moulure d'injection médicale Le processus va au-delà des procédures de production similaires dans l'industrie. Avec son fonctionnement fluide et transparent, le processus offre de nombreux avantages, y compris, mais sans s'y limiter
Le processus de moulage par injection offre la plus large gamme d'options pour sélectionner les matériaux. Bien que le moulage par injection médicale rétrécit la gamme de matériaux de moulage par injection, il existe encore de nombreux matériaux adaptés à la fabrication de pièces médicales.
La façon dont le processus d'injection de plastique médical est mis en place permet de réduire les coûts de moulure d'injection inutiles - les livraisons de production de masse et la fabrication à volume élevé aident à maximiser le processus. En conséquence, chaque fois que de grandes quantités de pièces d'injection médicale sont produites, le processus de moulage par injection peut réduire le coût par pièce.
L'un des faits connus sur le plastique utilisé pour le moulage par injection est qu'il est fort et durable. Ces matériaux offrent une résistance obstinée et une résistance aux environnements et des utilisations défavorables. En conséquence, les produits de ce processus peuvent résister confortablement à la chaleur, à la force émoussée et aux vibrations sans fissures ni rupture. De plus, lorsqu'ils sont stérilisés dans une autoclave, ils ne succombent pas à des températures élevées.
La précision supérieure est un facteur le plus important dans le processus de moulage par injection pour l'industrie des dispositifs médicaux. Chaque pouce, millimètre ou centimètre peut affecter l'ensemble du développement de moulage en raison de la plage de tolérance serrée. De plus, un équipement de moulage par injection qualifié doit être utilisé pour atteindre ce niveau élevé de précision.
Les matériaux utilisés dans ce processus de production sont facilement résistants à l'invasion des contaminants. De plus, ils ne nécessitent pas beaucoup de stérilisation pour rester stériles. En raison de ce facteur, le matériel répond facilement aux exigences des normes de la FDA et d'autres réglementations.
L'application de moulage par injection de moulage en plastique dans l'industrie des dispositifs médicaux est diversifiée. Les fournisseurs médicaux utilisent ce processus car les produits peuvent facilement répondre aux normes de qualité et de sécurité requises. De plus, le moulage par injection de dispositifs médicaux est utile dans les domaines suivants.
- Équipement de rayons X dentaire
- orthopédie
- Composants et appareils pour la livraison de médicaments
- Fournitures de laboratoire, telles que les tubes à essai, les béchers et autres conteneurs
- Instruments chirurgicaux et équipement de préparation pour les instruments chirurgicaux
- boîtiers, tas et enceintes pour les équipements médicaux et de laboratoire
Le processus de moulage par injection médicale utilise une variété d'options de matériaux pour fabriquer des composants médicaux et pharmaceutiques. Il existe une variété de matériaux de moulage par injection plastique utilisés pour rendre le processus efficace. Certains d'entre eux sont:
Polypropylène (PP)
Polyéthylène (PE)
Polystyrène (PS)
PolyetheTheThekeTone (Peek)
Silicium biologique
Le processus de moulage par injection pour les dispositifs médicaux est très critique et a une forte probabilité d'échec. Par conséquent, un certain nombre de facteurs doivent être pris en compte avant et pendant la conception, la planification et le fonctionnement du processus. Ils comprennent
Pour la fabrication de composants médicaux, les exigences de la FDA sont la norme cible dans tous les processus. Les réglementations de stérilité et de propreté sont très strictes et doivent être strictement respectées. À toutes les étapes de la production, assurez-vous que toutes les entrées respectent ou dépassent les normes requises. Pour la certification de grade médical, l'usine doit adopter les normes du processus de composant et de fabrication.
Exigences minimales pour les produits médicaux mais importants. Tous les équipements ou composants de l'installation ou de l'appareil qui entrent en contact avec le corps humain doivent être résistants à la contamination. Ils devraient également subir un processus de stérilisation sans être endommagé.
La capacité de résister aux conditions défavorables est une considération clé pour les matériaux de moulage en plastique. Ils doivent être fiables et durables lorsqu'ils sont soumis à la chaleur, à la corrosion, aux liquides, aux vibrations et autres mouvements humains. La plupart des plastiques utilisés dans ce processus se classent dans cette exigence.
Il ne devrait pas y avoir de plastiques fragiles dans l'équipement de fabrication pour éviter ou minimiser les biohazards dans le domaine médical. Par conséquent, chaque matériau sélectionné doit avoir un indice de durabilité satisfaisant avant d'être mis en service. Plus important encore, ils devraient être en mesure de présenter un niveau élevé de résistance à la traction.
Considérez toujours la zone dans laquelle le matériau sera utilisé avant la sélection. Par exemple, les matériaux jetables tels que les seringues, les aiguilles, les tubes et les connecteurs doivent être transparents, flexibles et faciles à stériliser. De même, les composants d'injection chirurgicale doivent être légers et ergonomiques.
Les fabricants offrant des services de moulage par injection utilisent différentes technologies de moulage en plastique pour produire des pièces de qualité médicale. Mais ici, nous examinerons quatre types communs, notamment
- Moulage de parois minces
- moulure d'injection assistée par le gaz
- moulage par injection de métal
- moulure d'injection de silicone liquide
Le moulage par mur mince est l'un des processus les plus courants de moulure d'injection de plastique pour l'industrie des dispositifs médicaux. Il est utilisé pour produire des outils ou des effets qui impliquent la fonction et le confort du patient. Les parois des parties injectées des dispositifs médicaux sont beaucoup plus minces par rapport aux parties complètes. Les murs sont généralement plus minces que 1 mm.
Les appareils fabriqués de cette manière imposent des exigences élevées sur leurs matériaux. Bien que les murs soient minces, l'appareil ou l'outil maintient son intégrité et sa durabilité dans une certaine mesure. En raison de ces exigences, le matériau de base est souvent plastique (en particulier LCP ou polypropylène, ou même en nylon).
Le matériau utilisé dans la production dépend dans une large mesure de l'objet fabriqué. Ces moules (prototypes) subissent des tests approfondis pour garantir leur disponibilité.
Les appareils produits à l'aide de ce type de moulage par injection comprennent des dispositifs portables, des outils chirurgicaux et des outils d'ablation par cathéter.
Il s'agit d'un type de moulage plus complexe. Lors de l'exécution de moulage conventionnel, les pièces plus épaisses ont tendance à sécher ou à guérir plus lentement que les murs plus fins. La raison en est qu'il n'y a pas assez de pression pour emballer correctement la résine et la rendre uniforme.
En conséquence, la résine finit par paraître difforme, disgracieuse et plus faible de structure qu'elle ne devrait en raison des marques de rétrécissement. Le moulage par injection assisté par le gaz est la solution à ce problème dans le moulage par injection plastique des pièces médicales.
Le processus consiste à passer du gaz à travers les canaux intégrés dans le moule. Le gaz (azote) passe au milieu de ces parties plus épaisses. De plus, cela crée la pression nécessaire pour appuyer fermement la résine contre le moule, ce qui entraîne une partie lisse et structurellement saine avec un retrait nul.
La méthode de moulage par injection assistée par le gaz ne convient pas à la fabrication d'outils avec des coins pointus dans la conception, car la pression de gaz diminuera si elle ne s'écoule pas en ligne droite. Cependant, ce type est plus adapté à la production de pièces complexes.
L'utilisation des métaux dans la fabrication de dispositifs médicaux est une technologie que nous ne pouvons ignorer. La raison en est que les dispositifs métalliques jouent un rôle important lorsque la haute densité, la petite taille et la mobilité sont nécessaires. Cela ne nuise pas aux nombreuses utilisations et avantages de l'impression 3D traditionnelle, du moulage en plastique médical ou du moulage assisté par le gaz.
En règle générale, la technologie d'atomisation produit un mélange de poudre à partir du métal souhaité. Cette poudre est transformée en granulés (matière première) qui contiennent un liant pour le rendre plus facile à mouler.
Après l'injection, le liant est retiré par diverses méthodes, y compris les solvants, les processus catalytiques, les fours chauds ou même une combinaison de ces méthodes. Cela laisse finalement une partie moulée par injection de densité à 100%.
Certains dispositifs médicaux, tels que les masques de tubes et de respiration, sont difficiles à maintenir de manière sanitaire. Par conséquent, le moulage par injection de silicone liquide est généralement le plus approprié pour produire de tels appareils.
Les exigences strictes de ce processus nécessitent un environnement de production sanitaire. Cet environnement garantit qu'aucun air ambiant, poussière ou humidité n'est déposé sur le moule ou le mélange car il se solidifie. La substance en caoutchouc produite par ce processus est très résistante aux produits chimiques.
Le silicone ne réagit pas avec le tissu biologique, le rendant plus adapté à l'implantation sûre. Cependant, ce processus de moulage par injection nécessite de nombreuses étapes. Cela dépend également des propriétés souhaitées du produit en silicone résultant.
Team Rapid MFG Co., Ltd est engagé dans un service de moulage par injection de plastique depuis de nombreuses années. Nous gérons tout de Conception et fabrication de moisissures en plastique pour mouler, peinture et assemblage.
